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药品质量与药品标准（1） 单项选择题：A型题（最佳选择题)[试题制作：zk.ikaoti.cn][微信公众号：ikaoti][QQ593777558]； 1. 《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是 A、吗啡 B、尼可刹米 C、阿司匹林 D、苯巴比妥 E、肾上腺素 显示答案  【答案解析】B 《中国药典》鉴别尼可刹米的方法：取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 2. 为使所取样有代表性， 当药品为100件时， 取样为 A、100 B、50 C、11 D、10 E、9 显示答案  【答案解析】C 3. 《中国药典》的英文名称缩写是 A、BP B、INN C、USP D、CADN E、Ch.P 显示答案  【答案解析】E 《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Pharmacopoeia　of　The　People’s　Republic　of　China，简称为Chinese　Pharmacopoeia，缩写为Ch.P。 4. 与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的 A、附录部分 B、索引部分 C、前言部分 D、凡例部分 E、正文部分 显示答案  【答案解析】D “凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定，避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 5. 国家药品标准中原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过 A、98.0% B、99.0% C、100.0% D、101.0% E、102.0% 显示答案  【答案解析】D 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。 6. 下列说法正确的是 A、标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 C、冷处是指2～10℃ D、凉暗处是指避光且不超过25℃ E、常温是指20～30℃ 显示答案  【答案解析】C 考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。 7. 药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是 A、一部的凡例 B、一部的正文 C、一部附录 D、二部的凡例 E、二部的正文 显示答案  【答案解析】E 考察药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。 8. 以下不属于免疫分析法的是 A、放射免疫法 B、荧光免疫法 C、酶免疫法 D、红外免疫法 E、发光免疫法 显示答案  【答案解析】D 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。 9. 血清的短期保存条件是 A、-80℃ B、-40℃ C、-20℃ D、0℃ E、4℃ 显示答案  【答案解析】E 血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏（4℃），长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。 10. 将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液为 A、血浆 B、血清 C、血小板 D、红细胞 E、血红素 显示答案  【答案解析】A 将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液即为血浆。 11. 国家药品抽验主要是 A、评价抽验 B、监督抽验 C、复核抽验 D、出场抽验 E、委托抽验 显示答案  【答案解析】A 抽査检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。 12. 薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过 A、500cfu B、400cfu C、300cfu D、200cfu E、100cfu 显示答案  【答案解析】E 薄膜过滤法：每片薄膜上的菌落数应不超过100cfu。 13. 色谱法中主要用于鉴别的参数是 A、保留时间 B、半高峰宽 C、峰宽 D、峰高 E、峰面积 显示答案  【答案解析】A 保留时间主要用于组分的鉴别；半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价；峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。 14. 包衣片剂不需检查的项目是 A、脆碎度 B、外观 C、重量差异 D、微生物 E、崩解时限 显示答案  【答案解析】A 除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检査法的要求。 15. 药品检验中的一次取样量至少应可供检验 A、2次 B、3次 C、4次 D、5次 E、6次 显示答案  【答案解析】B 一次取得的样品至少可供3次检验用。 16. 检验报告书的编号通常为 A、5位数 B、6位数 C、7位数 D、8位数 E、9位数 显示答案  【答案解析】D 检验报告书编号通常为8位数，前4位数为年份，后4位数为顺序编号，也可添加检验类别代码。 17. 下列色谱法中不用于体内样品测定的是 A、气相色谱法 B、高效液相色谱法 C、气相色谱-质谱联用 D、薄层色谱法 E、液相色谱-质谱联用 显示答案  【答案解析】D 色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。 返回顶部 豫ICP备14007627号-1 E-mail: ikaoti@qq.com 请添加我们的微信订阅号：ikaoti 该课程有相关更新，便于及时通知免费下载！或扫码加入：