中药制剂与剂型(1)
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中药制剂与剂型(1)
单项选择题:A型题(最佳选择题)[试题制作:zk.ikaoti.cn][微信公众号:ikaoti][QQ593777558];
1. 《中国药典》2010年版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为
A、药材原粉片在60min内
B、浸膏片在30min内
C、口含片在30min内
D、半浸膏片在30min内
E、糖衣片在60min内
显示答案
【答案解析】E
除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。
2. 阴道片的融变时限为
A、5min
B、15min
C、30min
D、45min
E、60min
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【答案解析】C
阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。
3. 适宜作为溶液片和泡腾片润滑剂的是
A、羧甲基淀粉钠
B、滑石粉
C、甘露醇
D、聚乙二醇
E、硬脂酸镁
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【答案解析】D
聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%。
4. 关于片剂润滑剂作用的说法,错误的是
A、降低压片颗粒间的摩擦力,增加流动性
B、避免粉粒在冲、模表面粘附,使片面光洁
C、避免压片颗粒间互相黏附,使片剂易于崩解
D、利于准确加料,减少片重差异
E、降低片剂与冲、模间的摩擦力,利于出片
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【答案解析】C
润滑剂的作用主要有:①降低压片颗粒(或粉粒)间的摩擦力,增加颗粒(或粉粒)的流动性,利于准确加料,减少片重差异。②避免粉粒在冲、模表面黏附,确保片面光洁。③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力,利于正常压片和出片,同时减少冲、模磨损。
5. 用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理主要是
A、膨胀作用
B、毛细管作用
C、湿润作用
D、产气作用
E、酶解作用
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【答案解析】A
膨胀作用:片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。
6. 乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是
A、90%以上
B、70%~90%
C、30%~70%
D、20%~60%
E、20%以下
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【答案解析】C
作为润湿剂,乙醇的浓度应视药物和辅料的性质及环境温度而定,常用浓度为30%~70%或更高。
7. 指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物为
A、速率常数
B、生物半衰期
C、表观分布容积
D、体内总清除率
E、隔室模型
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【答案解析】D
体内总清除率(TBCL)或清除率(Cl)是指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物。
8. 药物排泄的主要器官
A、肾脏
B、肺脏
C、肝脏
D、直肠
E、胆
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【答案解析】A
排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄,其次是胆汁排泄。
9. 下列关于微囊特点的叙述中,错误的是
A、可加速药物释放,制成速效制剂
B、可使液态药物制成固体制剂
C、可掩盖药物的不良气味
D、可改善药物的可压性和流动性
E、控制微囊大小可起靶向定位作用
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【答案解析】A
药物微囊化后可提高稳定性,掩盖不良嗅味,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,延缓或控制药物释放,改进某些药物的物理特性,如流动性、可压性,以及可将液体药物制成固体制剂。
10. 胃内漂浮片剂属
A、靶向制剂
B、前体药物制剂
C、速效制剂
D、中效制剂
E、控释制剂
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【答案解析】E
胃滞留型缓释、控释制剂:系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。
11. 关于涂膜剂说法不正确的是
A、不用裱背材料
B、制备简单,使用方便
C、推广容易
D、应密封贮藏
E、注意避热、防火
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【答案解析】C
涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
12. 气雾剂质量要求中,吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在
A、3μm以下
B、5μm以下
C、6μm以下
D、8μm以下
E、10μm以下
显示答案
【答案解析】E
吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。
13. 有关抛射剂的叙述中,错误的为
A、抛射剂是一类高沸点物质
B、抛射剂在常温下蒸气压大于大气压
C、抛射剂在耐压的容器中产生压力
D、抛射剂是气雾剂中药物的溶剂
E、抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂
显示答案
【答案解析】A
抛射剂:为适宜的低沸点液态气体,常温下蒸汽压大于大气压,当阀门打开时,抛射剂急剧气化产生压力,克服了液体分子间的引力,将药物分散成雾状微粒喷射出来。因此,抛射剂是喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂和稀释剂。
14. 《中国药典》2010年版规定,蜜丸水分限量为
A、≤15%
B、≤16%
C、≤17%
D、≤18%
E、≤1g%
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【答案解析】A
除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。
15. 含有毒性及刺激性强的药物宜制成
A、水丸
B、蜜丸
C、蜡丸
D、浓缩丸
E、水蜜丸
显示答案
【答案解析】C
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。
16. 现行版药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为
A、15min
B、20min
C、30min
D、35min
E、40min
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【答案解析】C
崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。
17. 可用作软胶囊填充物料的是
A、药物的水溶液
B、药物的乙醇溶液
C、药物的水混悬液
D、药物的油水溶液
E、药物的O/W溶液
显示答案
【答案解析】D
软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。
18. 水溶性基质栓剂的融变时限是
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
E、75min
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【答案解析】D
融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。
19. 防止药物氧化的方法不包括
A、避光
B、降低温度
C、改变溶剂
D、添加抗氧剂
E、控制微量金属离子
显示答案
【答案解析】C
防止药物氧化的方法:降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、调节pH。
20. 眼局部用药的有效吸收途径是
A、晶状体吸收
B、角膜吸收
C、结合膜吸收
D、虹膜吸收
E、视网膜吸收
显示答案
【答案解析】B
角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。
21. 由背衬层、药物贮库层、粘胶层和防粘层组成的薄片状贴膏剂是
A、膏药
B、橡胶膏剂
C、软膏剂
D、贴剂
E、凝胶膏剂
显示答案
【答案解析】D
贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。
22. 静脉注射用乳剂粉碎球粒大小为
A、50%应在1μm,不得有大于5μm的微粒
B、60%应在1μm,不得有大于5μm的微粒
C、70%应在1μm,不得有大于5μm的微粒
D、80%应在1μm,不得有大于5μm的微粒
E、90%应在1μm,不得有大于5μm的微粒
显示答案
【答案解析】E
乳状液型注射液应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中,有90%应在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。
23. 亚硫酸氢钠在注射液中的作用是
A、增溶剂
B、抗氧剂
C、抑菌剂
D、助悬剂
E、乳化剂
显示答案
【答案解析】B
抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。
24. 氯化钠等渗当量是指
A、与100g药物成等渗的氯化钠重量
B、与10g药物成等渗的氯化钠重量
C、与1g药物成等渗的氯化钠重量
D、与1g氯化钠成等渗的药物重量
E、氯化钠与药物的重量各占50%
显示答案
【答案解析】C
氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数,通常用E表示。如硼酸的E值为0.47,即0.47g氯化钠与1g硼酸呈相等的渗透压效应。
25. 防止注射剂主药氧化的金属离子络合剂是
A、乙二胺四乙酸
B、亚硫酸钠
C、焦亚硫酸钠
D、亚硫酸氢钠
E、硫代硫酸钠
显示答案
【答案解析】A
金属离子络合剂:常用乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠等。
26. 药剂上热原的主要成分是
A、异性蛋白
B、胆固醇
C、脂多糖
D、生物激素
E、磷脂
显示答案
【答案解析】C
本题考查热原的组成。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,存在于细菌的细胞膜与固体膜之间,其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。
27. 在质量检查中,不应有分层现象的是
A、口服混悬剂
B、干混悬剂
C、口服溶液剂
D、口服乳化剂
E、高分子溶液剂
显示答案
【答案解析】D
口服乳剂应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15min,不应有分层现象。
28. 不适于制成混悬液的药物是
A、难溶性药物
B、毒性药物
C、不稳定的药物
D、易成盐的药物
E、治疗剂量大的药物
显示答案
【答案解析】B
适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。
29. 胶体溶液的溶胶剂不具备的特性是
A、布朗运动
B、属高度分散的热力学不稳定体系
C、分散相质点大小在1~100nm之间
D、动力学不稳定性
E、荷电
显示答案
【答案解析】D
胶体溶液型液体制剂系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在适宜分散介质中制成的液体制剂。分散介质一般多用水,少数为非水溶剂。胶体溶液型液体制剂包括高分子化合物以单分子形式分散于溶剂中形成的高分子溶液和分散相质点以多分子聚集体(胶体微粒)分散于溶剂中形成的溶胶。高分子溶液与水的亲和力强,又称为亲水胶体,属热力学稳定体系;溶胶外观澄明,但具有乳光,属于高度分散的热力学不稳定体系。溶胶因分散质点小、分散度大、布朗运动强,分散相质点能克服重力作用而不下沉,具有动力学稳定性。
30. 下列属于两性离子型表面活性剂的是
A、卵磷脂
B、苯扎溴铵
C、Plutonic F-68
D、十二烷基硫酸钠
E、硬脂酸胺
显示答案
【答案解析】A
根据分子组成特点和极性基团的解离特点,将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如吐温、司盘)。根据离子型表面活性剂所带电荷,又可分为阴离子型表面活性剂(如硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT)、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。
31. 药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为
A、浸膏剂
B、煎膏剂
C、药酒
D、酊剂
E、糖浆剂
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【答案解析】D
酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。供口服,每次剂量一般为2~5ml;少数可供外用。酊剂的浓度与饮片性质有关,除另有规定外,含毒性,药的酊剂每100ml相当于原药材10g;其有效成分明确者,应根据其半成品中的含量加以调整,使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂,每100ml相当于原饮片20g。
32. 除另有规定,含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材
A、15g
B、7g
C、9g
D、10g
E、12g
显示答案
【答案解析】D
除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g。
33. 中药散剂不具备以下哪个特点
A、制备简单,适于医院制剂
B、奏效较快
C、刺激性小
D、对创面有机械性保护作用
E、适于口腔科、外科给药
显示答案
【答案解析】C
散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。
34. 属于黏膜给药的剂型是
A、洗剂
B、搽剂
C、软膏剂
D、膜剂
E、吸入剂
显示答案
【答案解析】D
注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶剂等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂)、含漱剂等。
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