中药制剂与剂型（2）
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中药制剂与剂型（2）
案例分析题：B型题（配伍选择题)及C型题(综合分析选择题)。我们的微信订阅号：ikaoti
（一）
1. 除另有规定外，药材原粉片崩解时限为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
2. 除另有规定外，糖衣片崩解时限为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】1.E；2.A。
1.崩解时限：除另有规定外，药材原粉片6片均应在30min内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解。
2.
（二）
3. 体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
4. 药物被吸收进入血液后，由循环系统运至体内各脏器组织的过程
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
5. 药物从用药部位通过生物膜以被动扩散、主动运转等方式进入体循环的过程
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
6. 药物在体内经药物代谢酶等作用，发生化学变化的过程
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】3.A；4.D；5.C；6.E。
3.排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄，其次是胆汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途径排泄。
4.药物的分布系指药物吸收后，由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。
5.吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外，药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道；非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。
6.药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加，有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性，也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏，但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。
（三）
7. 将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂是指
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
8. 以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成不同结晶形状的汞的无机化合物是指
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】7.C；8.E。
7.线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核的血液供应，使痔枯落，或置瘘管中，引流畅通，以利疮核愈合。也可以线剂结扎，辅以药物治疗肿瘤。有止血抗炎等作用。
8.丹剂系指汞以及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。丹剂毒性较大，不可内服，是一类仅供外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。
（四）
9. 丙二醇为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
10. 司盘类是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
11. 乙醇是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
12. 亚硫酸钠为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】9.A；10.E；11.A；12.C。
9.附加剂：①溶剂，某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中，如氢氟烷烃，常可以作为溶液型气雾剂的溶剂；水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂；②助溶剂，如乙醇、丙二醇等；③抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等；④防腐剂，如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂，可作为乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等；或助悬剂，如司盘类、月桂醇等。
10.11.12.
（五）
13. 由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
14. 难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
15. 包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
16. 采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】13.C；14.B；15.A；16.E。
13.泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。
14.混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外，混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
15.可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。
16.肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检査。
（六）
17. 按照《中国药典》，滴丸的溶散时间为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
18. 按照《中国药典》，水蜜丸、水丸的溶散时间为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
19. 按照《中国药典》，浓缩丸、糊丸的溶散时间为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
20. 按照《中国药典》，包衣滴丸的溶散时间为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】17.B；18.C；19.D；20.C。
17.溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散；滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，在盐酸溶液中（9→1000）检查2小时，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中检查，1小时内应全部崩解。
18.19.20.
（七）
21. 在蜂蜜的炼制中，适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸的是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
22. 在蜂蜜的炼制中，适用于含黏性中等的药粉制丸的是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
23. 在蜂蜜的炼制中，适用于含黏性强的药粉制丸的是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】21.E；22.D；23.C。
21.中蜜（又称炼蜜）：炼制温度达116℃～118℃，含水量在14%～16%，相对密度为1.37左右，炼制时表面翻腾”鱼眼泡“（黄色均匀而有光泽的气泡）。手指捻有黏性，但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸，为大部分蜜丸所采用。
22.中蜜（又称炼蜜）：炼制温度达116℃～118℃，含水量在14%～16%，相对密度为1.37左右，炼制时表面翻腾”鱼眼泡“（黄色均匀而有光泽的气泡）。手指捻有黏性，但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸，为大部分蜜丸所采用。
23.嫩蜜：炼制温度在105℃～115℃，含水量为17%～20%，相对密度约1.35，色泽无明显变化，稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。
（八）
24. 可用滴制法或压制法制备的是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
25. 采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末等，充填于空心胶囊中的胶囊剂称为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
26. 在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂称为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
27. 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂称为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】24.A；25.C；26.E；27.D。
24.软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸，可用滴制法或压制法制备。
25.硬胶囊（通称为胶囊）：系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
26.控释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。
27.缓释胶囊：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
（九）
28. 可用作水溶性栓剂基质的
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
29. 可用作油脂性栓剂基质的是
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】28.E；29.D。
28.水溶性及亲水性基质 聚乙二醇类：聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38℃～40℃、53℃～56℃、55℃～63℃，以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质，如聚乙二醇1000：聚乙二醇4000为96：4时释药较快，若比例改为75：25时则释药缓慢。本类基质在体温条件下不熔化，能缓缓溶于直肠液中，但对黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可减轻刺激性，也可在塞入腔道前先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不需要冷藏，但易吸湿变形。
29.油脂性基质 半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。
（十）
30. 冷处贮藏温度为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
31. 常温贮藏温度为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】30.B；31.C。
30.冷处：贮藏温度为2℃～10℃。
31.常温：贮藏温度为10℃～30℃。
（十一）
32. 有效成分制备中药注射剂其纯度应不低于
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
33. 以多成分半成品制备中药注射剂，其总固体中结构明确成分的含量应不低于
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
34. 中药糖浆剂含蔗糖量应不低于
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
35. 含毒性中药的中药酊剂的浓度应为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
显示答案
【答案解析】32.E；33.D；34.C；35.A。
32.含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g；中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%；以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上。
33.34.35.
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